Позатекс (Posatex) - вушні краплі від отіту для собак - MSD

Вушні краплі Позатекс за рахунок одночасного впливу трьох компонентів ефективно лікують зовнішній отит у собак.Застосування крапель рекомендовано при:

• гострому зовнішньому отиті
• хронічному зовнішньому отиті
• рецидивуючому зовнішньому отиті

Ефективність крапель клінічно доведено при ураженні мікроорганізмами та грибами, чутливими до діючих компонентів препарату орбіфлоксацину і посаконазолу

Вушні краплі Позатекс є препаратом комплексного впливу завдяки основними компонентам:

• орбіфлоксацин - відноситься до групи антибактерицидних антибіотиків нового покоління, ефективність якого доведена навіть у відношенні синьогнійної палички
• позаконазол є високоефективним протигрибковим засобом щодо цвілевих і дріжджових грибів
• мометазон ацетат - має протизапальну дію, знімаэ набряк тканин і здатний проникати через неушкоджену тканину

Вушні краплі випущені в формі суспензії і призначені виключно для зовнішнього застосування. Препарат досить використовувати один раз на добу протягом 7 днів. Кількість крапель, закапується в вухо собаки в залежності від маси тіла тварини

Перед використанням препарату рекомендуємо проконсультуватися з ветеринаром і ознайомитися з інструкцією.

Дозування:

• Собакам масою тіла до 2 кг закапують 2 краплі в вухо 1 раз на добу.
• Собакам масою тіла від 2 до 15 кг закапують 4 краплі в вухо 1 раз
• Собакам масою тіла понад 15 кг закапують 8 крапель в вухо 1 раз на добу

1. Назва

ПОЗАТЕКС

2. Склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

• орбіфлоксацін - 8,5 мг
• мометазону фуроат (моногідрат) - 0,9 мг
• позаконазол - 0,9 мг.

Допоміжні речовини: мінеральна олія (рідкий парафін).

3. Фармацевтична форма

Краплі вушні, суспензія.

4. Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QS02CA91 - ветеринарні препарати, що застосовуються в отології, мометазон та протимікробні.

Орбіфлоксацин - синтетичний бактерицидний антибіотик широкого спектру дії, належить до групи хінолонових похідних карбонової кислоти, відомих як фторхінолони. Пригнічуючи два ензими мікробної клітки - ДНК-топоізомеразу II (ДНК-гіразу) і ДНК-топоізомеразу IV, орбіфлоксацин порушує синтез бактеріальної ДНК, що призводить до припинення реплікації і швидкої загибелі мікробної клітки. Швидкість дії й ступінь бактерицидної активності дозозалежні. In vitro, орбіфлоксацин проявляє високу активність проти широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (коагулазо-позитивні стафілококи (Staphylococcus spp.), Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecal is).
Мометазону фуроат (моногідрат) - синтетичний адренокортикоїд для дерматологічного застосування, що володіє протизапальною дією і високою місцевою активністю. Добре проникає через неушкоджену шкіру.

Позаконазол - протигрибковий засіб широкого діапазону дії з групи триазолів. Фунгіцидний ефект позаконазолу грунтується на селективній інгібіції ферменту ланостерин-14-деметилази (CYP51), який бере участь в біосинтезі ергостеролу у дріжджів та міцеліальних грибів. Як показали дослідження in vitro, позаконазол має фунгіцидну активність проти близько 7000 штамів дріжджів і міцеліальних грибів (зокрема, Malassezia pachydermatis). За потужністю фунгіцидної дії по Malassezia pachydermatis in vitro, позаконазол виявився в 40-100 разів ефективнішим, ніж клотримазол, міконазол і ністатин.

Абсорбція препарату відбувається переважно протягом перших кількох днів після нанесення препарату на шкіру. Ступінь шкірної абсорбції залежить від стану епітеліального бар'єру. Запалення сприяє шкірній абсорбції препаратів місцевої дії.

5. Клінічні особливості

5.1 Вид тварин

Собаки.

5.2 Показання до застосування

Лікування собак, хворих на гострі та хронічні зовнішні отити, викликані мікроорганізмами, чутливими до орбіфлоксацину і грибами, чутливими до позаконазолу (наприклад, Malassesia pachydermatis).

5.3 Протипоказання​​​​​​​

• Не застосовувати при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
• Не застосовувати собакам з перфорацією барабанної перетинки.
• Не застосовувати одночасно з препаратами, що мають від дію.

5.4 Побічні ефекти

Зрідка можлива поява еритем шкіри слухового проходу.

Застосування вушних препаратів іноді може супроводжуватися тимчасовим погіршенням слуху, головним чином, у тварин старшого віку.

5.5 Особливі застереження при використанні

Бактеріальні та грибкові отити, як правило, захворюваннями вторинної природи. для
успішного лікування необхідно діагностувати та контролювати основне захворювання.

Постійне застосування одного і того ж класу антибіотиків може викликати резистентні форми мікроорганізмів. Небажано використовувати фторхінолони як «резервний» антибіотик за лікування пацієнтів, з відсутньою/недостатньою позитивною реакцією на інші препарати.

Через небезпеку ерозивного ураження суглобового хряща та інших форм артропатією у молодих тварин, фторхінолони не застосовуються тваринам, молодшим 4-місячного віку.

Тривале застосування кортикостероїдів місцевої дії у великих дозах може призвести до таких системних і місцевих явищ: пригнічення функції наднирників, потоншання епідермісу і затримка загоєння ран тощо.

Перед введенням препарату у вушний канал необхідно переконатися в цілісності барабанної перетинки, щоб попередити занесення інфекції в середнє вухо і захистити кохлеарний і вестибулярний апарати від пролонгованого контакту зі складовими препарату.

5.6 Застосування при вагітності, лактації

Не застосовувати ПОЗАТЕКС® протягом вагітності та лактації. Безпеку препарату під час вагітності та лактації не встановили, а лабораторні дослідження показали, що системне застосування орбіфлоксацину може привести до артропатії у цуценят. Фторхінолони можуть проходити через плаценту і екскретуватися з молоком.

Також вивчили вплив препарату на заплідненість, тому ПОЗАТЕКС® не рекомендують застосовувати при племінній роботі.

5.7 Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Не змішувати з іншими ветеринарними препаратами та речовинами.

5.8 Дози і способи введення

Тільки для зовнішнього застосування - закапування у вухо. Одна крапля містить 244 мкг орбіфлоксацину, 24 мкг мометазону фуроат і 24 мкг позаконазолу.

Зовнішнє вухо має бути чистим і сухим. З нього потрібно видалити бруд, надлишок волосся, сторонні матеріали, скоринки, ексудат та ін.

Добре струсити перед закапуванням.

• Собакам масою тіла до 2 кг закапують 2 краплі в вухо 1 раз на добу.
• Собакам масою тіла від 2 до 15 кг закапують 4 краплі в вухо 1 раз
• Собакам масою тіла понад 15 кг закапують 8 крапель в вухо 1 раз на добу.

Закапувати препарат кімнатної температури.

Обробляють один раз на добу. Тривалість лікування 7 днів.

Після закапування обережно масажують основу вушної раковини для кращого розподілу препарату по вушному каналу.

5.9 Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Введення ПОЗАТЕКС® в рекомендованій дозі (4 краплі в вухо) 5 разів на добу протягом 21 діб собакам масою тіла 7,6-11,4 кг спричинило незначне підвищення рівня сироваткового кортизолу після стимуляції АКТГ. Після припинення введення препарату реакція на АКТГ стимуляцію повернулася до норми.

5.10. Спеціальні застереження

Призначати потрібно згідно з результатами визначення чутливості мікроорганізмів in vitro.

5.11 Період виведення
Ні.

5.12. Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу, які вводять препарат
При контакті препарату зі шкірою людини, необхідно ретельно промити місце контакту великою кількістю води.

6. Фармацевтичні особливості

6.1 Форми несумісності

Не застосовувати препарат одночасно з препаратами, що мають від дію.

6.2 Термін придатності

24 місяці. Після відкриття флакона місткістю 8,8 мл - 7 діб; 17,5 і 35,1 мл - 28 діб.

6.3. Особливі заходи зберігання.

Сухе, темне, недоступне для дітей місце при температурі від 2 ° до 25 ° С.

6.4. Природа та склад контейнера первинної упаковки.

Білі непрозорі флакони місткістю 8,8 мл (7,5 г), 17,5 мл (15г) і 35,1 мл (С г) з поліетилену високого тиску з кришечкою з поліетилену низького тиску з аплікатором і чохлом.

6.5. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або з його залишками.

Згідно з місцевими вимогам по знешкодженню невикористаних препаратів.

Фасування: 17,5 мл

Виробник: MSD Animal Health, Merck Sharp & Dohme Corp., США