Оптіммун 3,5 г - мазь очна - MSD

Торговельне найменування лікарського препарату: Оптіммун (Optimmune®).

Міжнародна непатентована назва: циклоспорин.

Лікарська форма: мазь очна. За зовнішнім виглядом препарат являє собою безбарвну або світло-жовту напівпрозору мазь.

Оптіммун містить в якості діючої речовини циклоспорин А - 2,0 мг/г; допоміжні речовини: білий м'який парафін, кукурудзяна олія, Амерхол (Amerchol) CAB (вазелін і ланоліновий спирт).

Оптіммун відноситься до імуносупресивних лікарських препаратів.

Циклоспорин А, що входить до складу лікарського препарату, є циклічним поліпептидом, що продукується грибами Tolypocladium inflatum gans. Є імуносупресивним засобом з протизапальною і лакрімоміметичною дією. Імуносупресивну і протизапальну дію циклоспорину А пов'язано з блокуванням на клітинному рівні лімфоцитів, що покояться в фазах G0 або G1 клітинного циклу, придушенням продукції і секреції цитокінів (включаючи інтерлейкін-2, фактор росту Т-лімфоцитів), що запускаються антигеном, активованих Т-лімфоцитами. Циклоспорин оборотно діє на лімфоцити.

Завдяки цьому відновлюється функція ацинарних клітин секреторного епітелію слізної залози і зменшується інфільтрація тканин ока. В результаті протизапальної дії препарату поліпшується стан поверхні ока: зменшується гіперплазія кон'юнктиви, при тривалому застосуванні знижується неоваскуляризація і пігментація рогівки.

На додаток до імуносупресивної активності, циклоспорин А проявляє пряму лакрімоміметичну дію, блокуючи придушення сльозопродукції пролактином. Таким чином, посилення сльозовиділення під впливом Оптіммуна є ідентичним природному.

Циклоспорин А має високу ліпофільність і легко проникає в рогівку і в слізну залозу. Циклоспорин А депонується в рогівці, слабо проникає у внутрішні середовища очей, практично не всмоктується в кровотік, і не проявляє системної дії на організм.

Оптіммун за ступенем впливу на організм належить до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).

Оптіммун застосовують собакам для лікування хвороб очей аутоімунної етіології, включаючи ідіопатичний сухий кератокон'юнктивіт (СКК, синдром «сухого ока»), плазматичну інфільтрацію третього століття і хронічний поверхневий кератит (паннус).

Лікарський препарат може застосовуватися для посилення ефекту кортикостероїдних препаратів для місцевого застосування або замість них, якщо кортикостероїди протипоказані (наприклад, при виразковому ураженні рогівки).

Перед нанесенням мазі уражене око промивають спеціальними офтальмологічними розчинами і ретельно очищають область очей. Невелика кількість мазі (1/2-1 см) наносять безпосередньо на рогівку або закладають в кон'юнктивний мішок кожні 12 годин, не торкаючись наконечником тюбика поверхні ока, повік або інших поверхонь. Тривалість терапії залежить від тяжкості ураження і відповіді на лікування.

Посилення продукції слізної рідини очікується протягом 10 днів після початку застосування препарату, однак досягнення максимуму сльозовиділення може зайняти до 6 тижнів. При лікуванні сухого кератокон'юнктивіту рекомендується проводити оцінку ефективності препарату за допомогою тесту Ширмера. Для правильної інтерпретації результатів, тест Ширмера рекомендується проводити через 3 години після нанесення Оптіммуна, коли концентрація циклоспорину в рогівці максимальна. Найкращих результатів лікування можна досягти при застосуванні Оптіммуна на ранніх стадіях СКК, коли не відбулося незворотного пошкодження і фіброзу тканин слізної залози. У більшості випадків СКК і паннуса, собакам потрібне лікування протягом всього життя, однак при належній терапії і регулярних обстеженнях прогноз сприятливий.

При паннусі, у зв'язку з впливом факторів навколишнього середовища (таких, як ультрафіолет) на патогенез, необхідність застосування Оптіммуна може знижуватися в періоди зниженої сонячної активності, а в період загострення захворювання використання Оптіммуна відновлюють.

Забороняється застосування Оптіммуна при хворобах очей грибкової і вірусної етіології.

Оптіммун не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Тривале застосування Оптіммуна не підвищує сприйнятливість очі до мікробних інфекцій.

Ефективність Оптіммуна не встановлена при сухому кератокон'юнктивіті, викликаному вродженою алакримією, використанням сульфаніламідів, вірусом чуми м'ясоїдних, порушенням обміну речовин, хірургічним видаленням слізної залози третьої повіки, паралічем лицьового нерва з втратою пальпебрального рефлексу.

У перші дні застосування Оптіммуна можливо слабо виражене подразнення, якщо подразнення не проходить, застосування лікарського препарату припиняють. У разі появи алергічних реакцій використання Оптіммуна припиняють і проводять симптоматичну терапію.

Оптіммун не слід застосовувати вагітним сукам, у зв'язку з відсутністю даних про безпеку.

Слід уникати пропусків при застосуванні чергової дози препарату, оскільки це може привести до зниження його терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози необхідно ввести її якомога швидше, далі лікування продовжують по основній схемі.

При лікуванні СКК важлива безперервність, в дослідженнях було показано, що стимуляція сльозовиділення припиняється протягом 24-годин після припинення терапії.

Застосування Оптіммуна не виключає використання лікарських препаратів інших фармакологічних груп.

Симптоми передозування лікарського препарату при його застосуванні відповідно до цієї інструкції не встановлені. В окремих випадках спостерігається запалення і набряк шкіри повік, викликаний надмірною кількістю мазі. В цьому випадку слід зменшити дозу наноситься лікарського препарату, що наноситься.

Побічних явищ і ускладнень при застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції, як правило, не спостерігається. При підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів препарату і появі алергічних реакцій застосування Оптіммуна припиняють.

При роботі з Оптіммуном слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, що передбачені при роботі з лікарськими препаратами.

Під час роботи забороняється пити, курити і приймати їжу. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.

Порожню тару з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.

Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Оптіммуном. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками їх необхідно промити великою кількістю проточної води. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

Оптіммун випускають розфасованим по 3,5 г в алюмінієві туби з білим пластиковим наконечником і закручується ковпачком. Туби упаковують в індивідуальні картонні коробки разом з інструкцією із застосування.

Оптіммун зберігають в закритій упаковці виробника, окремо від харчових продуктів і кормів, в захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі від 2 °C до 25 °C. Оптіммун слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці виробника - 2 роки з дня виробництва, після першого відкриття туби - 28 діб.

Забороняється використовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Оптіммун відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.